全球突发公共卫生事件给物流供应链管理带来巨大挑战。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行是健康危机对物流供应链造成压力的最新例子，新冠肺炎疫情将个人防护设备(PPE)等医护用品——以前被认为是大众市场的医护产品，变成了一时间地球上最具价值的商品，同时也暴露了与这些产品相关的供应系统的重大漏洞。在第一波COVID-19感染高峰时期，全球供应链面临巨大压力，导致PPE严重短缺。加之疫情大范围迅速蔓延，更让本就短缺的供应雪上加霜，关键医护品难以及时送至最需要的地方。
虽然最初的PPE短缺在很大程度上已经解决, 但改善医护产品供应链的工作远未结束。疫苗正在研制中，结束这次疫情的能力将直接取决于疫苗供应链的效力。预计极可能发生的第二波PPE需求激增, 将给政府以及制药和医疗设备公司在未来几个月带来额外挑战。COVID-19已经改变了一些利益攸关方在医疗供应链中的作用。各国政府和物流企业曾主要侧重于全力以赴确保医疗物资生产及供应的有力支撑，现在正转向在供应链中发挥更积极的作用，为医疗用品提供资金保障和防护运输装备。未来将需要改善自身供应链的中长期弹性，以有效应对未来的冲击。
这份白皮书深入解析了PPE入境物流和下游配送痛点、疫苗物流配送温度核心痛点、PPE物流管理“四大支柱”三方面内容，从而有助于全球各国政府以及制药设备和物流公司作出正确决策。
PPE入境物流和下游配送痛点
1.入境物流挑战
在新冠肺炎引发的个人防护装备短缺期间，各国政府面临着一系列不同的供应链挑战。在寻找PPE来源的竞争中，医护商品亟须短时间内大量补给，基于“推式物流”的需求模式占主导地位，导致商品数量、质量和交货时间均无法准确预测。供求无法达到平衡点，同时造成资源和成本浪费。
在迫于时间压力的入境物流中，许多国家政府缺少当地检测的基础设施或放宽对PPE质量检验的需求，使得供应商的议价能力进一步增强。各地实施的疫情封锁管控不仅限制了生产，更成为PPE陆路运输时在通往港口和机场接驳路上遇到的瓶颈，限制了急需的运输能力，出港航运经常被延误。
通关过程通常也存有障碍。由于人员不足和缺乏协调的快速通关流程，清关过程往往会很漫长。各国政府为加快对新冠肺炎患者救治的速度，应对措施是在不同程度上放宽通关程序，而供应商认证和产品质量等方面并未得到充分的验证。在逐利性的驱使下，市场上突然出现大量劣质品，甚至假冒品就很常见了。
2.下游配送痛点
首先,仓储效率被压榨和损耗增加。在时间压力和需求激增下，一些非指定用于生命科学产品的仓库被当作临时库房，由于未满足特殊包装或精准温度的必要存储条件而使得供应品损坏。此外，在库存水平和运输信息方面，各类供应商采用基于“推式物流”运输的产品缺乏标准化，这也导致仓储操作效率低下。其次，非标下的仓库库存水平透明度的管控限制，大大降低了“最后一公里”配送的有效组织，这也使得很难向最终用户作出可靠的时效承诺。
疫苗物流配送温度是核心痛点
通常情况下，确保疫苗可存储和运输是测试和开发疫苗稳定性的关键条件。在这一阶段，研究人员通常会生成疫苗稳定性数据，以了解所需的温度条件，由此对配方进行迭代和寻求改进稳定性。然而，在当前情况下，研究人员不得不与局促的时间赛跑，把重点放在安全性和有效性上，并寻求药监会和相关联盟组织快速审批，以便提升研发速度，尽快将其投入使用。
一旦一种安全有效的疫苗获准使用，由于疫苗对环境条件敏感，运输和物流可能成为抗击COVID-19的下一个挑战。不同的疫苗药理或技术平台以及不同的供应链步骤，对储存和运输的确切要求有所不同。提前了解潜在的温度要求及其物流要素是很重要的。
1.冷链物流与温控的标准及要求
截至本报告发布之际，已有250余种COVID-19候选疫苗在研。传统上，疫苗利用灭活病毒、蛋白质亚基或减毒病毒作为技术平台。然而，四家目前的疫苗领先研发者使用了两种下一代技术平台，即病毒活疫苗（RNA）。该技术使用活病毒，这些病毒在人体细胞内传递遗传物质以产生蛋白质，从而加速免疫反应。疫苗研制平均历时为5至20年，因此，在不到一年的时间内，从早期研制到广泛使用的做法堪称史无前例。随着四家处于领先阶段的候选疫苗相继进入第Ⅲ阶段临床试验，英国剑桥大学的“超级”疫苗甚至宣布了在美国紧急使用授权(EUA)下的疫苗提速实施管理时间表，第一批已于2020年9月实施。
未来供应链上的温度管理水平直接关系到疫苗的储存和运输条件。当疫苗进入市场紧急使用期，缺乏稳定性测试数据意味着要求更严格的疫苗运输温控。基于“严格情况”和“常规情况”的两种运输类型，RNA类疫苗需要严格的温控要求（最低至零下80摄氏度），以确保在运输和仓储过程中保持其效力，这对物流层面传统在约2~8摄氏度下配送疫苗的现有医疗供应链提出了新的挑战。
常规情况下，就新冠疫苗而言，已启用常规温控方案来测试运输蛋白质类灭活疫苗，只要不影响稳定性，就极有希望开始大规模运输和分销。但因较少经验和稳定性数据，将常规运输方法应用于RNA平台开发的疫苗风险更大且不可取。
严格情况下，对温控的严格要求可能随着时间推移而消减，前提是疫苗在较高温度下的效力通过稳定性测试得到证实、配方得到改进，并添加额外的生产步骤(如冻干)以提高稳定性。目前，RNA病毒疫苗仍因其能有效诱导宿主细胞产生增强免疫反应的效力而受到追捧。参考现有预计产能，RNA的产能大于33亿，排在全球第二位，仅以17%不大的差距次于Viral vectors的40亿疫苗产能。
2.温度要求的含义和挑战
供应链的每一步都存在不同的温控挑战，特别是在疫苗对温度要求极度敏感的情况下，更要加强疫苗储存和物流管理规范，并在关键供应链步骤中确定潜在瓶颈。本报告分析表明，鉴于上游生产地点(主要是西欧、北美、中国和印度的工业化地区)可获得较完整的物流基础设施，药品在该洲际间的中间运输较易于管理。应注意各地间存在运输周期长短的差异，例如在品控发布或清关方面规定各有不同，会给持续冷却要求带来挑战。按最新疫苗需求数据测算，未来两年全球范围总计需要100亿疫苗以防止病毒进一步传播。整个全球供应链中的不同环节都要紧密配合，其中需要多达15000架次专业空运航机完成200000次托盘和1500万次冷却箱装运，可谓负重致远，情势十分紧迫。
在疫苗下游物流配送中，通过测算全球物流温控水平可见，在严格温度需求下，受益于物流基础设施和冷链技术高水平，分布在25个国家的约25亿人将被高温控物流需求的高效力疫苗覆盖。相比物流发达国家的水平，在常规温度配送下，约有50亿分布在60个国家的人将被低温控物流需求的疫苗覆盖。各国物流能力和温控可操作性差距明显，适应严格的温度要求将更加困难。因此，应注意三个物流操作上的挑战：
首先，出货量大与干冰限制的矛盾。干冰生产并不是疫苗承运的瓶颈。但是，干冰的最大允许数量可能会限制冷却箱批次用量，而影响运输量。飞机上的冰容量有限，随着时间的推移干冰会升华成二氧化碳，取代机舱内可呼吸的氧气。对干冰容量的限制是为了保持机舱内保氧量，目前，所有宽体飞机在冷藏、绝缘容器中最多可携带816~1088 公斤干冰。其次，持续温度管理难度增加。确保全程物流达到持续温控，尤其要在避免上游货品接收中转时的温度损害，同时确保“最后一公里”配送恒温保护。最后，物理处理超深冷箱货物需要特殊设备(例如防护手套)和避免潜在人身伤害。这意味着需要提前通知每位分销商或快递员，必要时进行培训。
PPE物流管理“四大支柱”
本次新冠肺炎疫情引发的一系列事件清楚地表明，过去一个世纪以来发生的全球性流行病有一个重要的规律，那就是没有规律。每一次瘟疫的病原体本身都是不可预测和不尽相同的，因为生命本身充满了不确定性。因此，本报告最大的价值就在于提醒各国和企业决策者，现代人类正通过自己的行为帮助环境微生物更快地发生变异，应对下一次瘟疫最好的策略就是避免路径依赖，预先确定应急计划，并随时调整自己的应对模式。成功的供应链管理被认为有以下“四大支柱”以应对未来全球卫生突发事件中医药物流不确定性的挑战。
1.预先制定应急预案
通过现有COVID-19的感染人数和相应医药需求，预测识别未来热点和感染率模型并建立相应需求系统。提前制定应急计划，将会提高应对突发事故的组织指挥、快速响应及处置能力；对需求做出敏捷高效的应答。同时，将供应链资源集中在更加攸关的、意外的和特别的决策上。
2.与公共和私营机构建立伙伴关系
鉴于疫苗运输的更高要求，还有约30亿人口的地区困于物流基础设施尚不发达无法被覆盖，包括疫苗运输所需的大量的冷链设备的缺乏。整个供应链需要全球范围内不同环节的紧密配合，发展完善的合作伙伴关系包括与政府、NGO及疫苗生产制造商、材料公司、包装公司、物流公司、航空公司等，例如寻找合适的温控材料以适应疫苗运输的需求，为处理大规模的疫苗运输订单需求做好规划与准备。
3.构建全面和高容量物流基础设施
健全的仓储和物流能力是成功应对紧急情况的关键。循环库存解决方案是为避免产品供应短缺而维系的最低库存，确保定期补充以外，也应定期用相同数量的高质量新产品替换老旧库存品。实现可持续管理将使储存和处置成本最小化，达成库存循环经济。物流方面应预先确定物流合作伙伴、供应路线和运输模式以及从生产商到交货点的配送时间透明度，可以帮助减少危机情境中的决策约束。
4.数据资产提升供应链透明度
回顾COVID-19大流行的前几个月，供应链的实时可见性是应对大流行的关键数据资产。供应链利益相关者应该以标准化的格式提供从源头到最终使用点（例如检测中心和诊所）的准确数据。此外，建立并维护有效的数据共享机制将解决供应链的复杂性，并产生对整个供应链的端到端洞察力。
